怎么办理特殊物品卫生检疫审批手续
时间: 2026-03-13 | 作者: 无产阶级
答：网上办理，可通过互联网+海关 → 行政审批 → 特殊物品出入境卫生检疫审批模块登录。具体可参考互联网+海关 → 办事指南 → 行政审批 → 特殊物品出入境卫生检疫审批。以下是办理指南。
第一步：确认是否需要审批
1. 什么是特殊物品？
根据规定，主要包括以下四类：
- 微生物：病毒、细菌、真菌、寄生虫等菌（毒）种及样本。
- 人体组织：细胞、组织、器官、骨髓、分泌物、排泄物等。
- 生物制品：疫苗、抗毒素、诊断试剂、细胞因子、抗体等。
- 血液及其制品：全血、血浆成分、血浆蛋白制品等。
2. 哪些情况必须审批？
- 上述物品的入境、出境运输（包括邮寄、托运、携带）。
- 用于生产、经营、使用这些物品的单位或个人。
3. 哪些情况可豁免？
- 个人携带少量、自用的预防或治疗用血液制品、生物制品，且有医院证明，通常无需审批，但需遵守数量限制并接受现场查验。
核心原则：只要不属于明确的豁免情况，原则上都需提前办理审批。不确定时，建议先咨询海关12360热线。
第二步：确认申请资格
申请需满足两大核心条件：
1.已取得前置批准
若物品属于药品、医疗器械、人类遗传资源等，须先获得国家药品监督管理局、科技部等主管部门的批准文件。
2.具备生物安全能力
使用单位须具备与物品风险等级相匹配的生物安全实验室及相关资质（如BSL-2/3实验室认证）。
特别注意：
- 高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的出入境，必须提供省级以上卫健委的批准文件。
第三步：准备申请材料
所有材料均需提供电子版（扫描件或清晰照片），具体要求以当地海关指南为准。
1. 基础材料（每次申请均需）
- 《入/出境特殊物品卫生检疫审批申请表》：在线填写提交。
- 出入境特殊物品描述性材料：详细说明物品的中英文名称、成分、来源、用途、数量、生产商等信息。
2. 专项材料（根据物品类型提供）
- 生物制品/血液制品：入境提供进口药品注册证书；出境提供药品销售证明。
- 含病原微生物的物品：提供微生物学名（中英文）、生物学特性说明及单位生物安全防控能力证明。
- 涉及人类遗传资源：提供国家相关管理部门的批准文件。
- 高致病性病原微生物：提供省级以上卫健委的批准文件。
3. 首次申请附加材料
- 单位申请：提供单位基本情况（地址、实验室设置、工艺流程等）和实验室生物安全资质证明。
- 个人申请：提供身份证复印件。
第四步：在线提交申请
目前以网上办理为主，通常无需前往现场。
1. 办理平台
- “互联网+海关”一体化网上办事平台
- 海关特殊物品出入境卫生检疫审批系统
- 国际贸易“单一窗口”：标准版 → 检验检疫 → 特殊物品出入境卫生检疫审批。
2. 申请流程
- 注册登录：使用单位账号或个人实名认证登录平台。
- 在线填报：选择“出入境特殊物品卫生检疫审批”，填写申请表并上传所有电子材料。
- 提交审核：确认信息无误后提交，等待海关受理。
第五步：等待审批与领证
- 受理：材料齐全，海关在5日内决定是否受理；不齐则一次性告知补正。
- 审查：海关进行书面审查，必要时会组织专家评审、现场评估或实验室检测。
- 决定：自受理之日起，20个工作日内作出许可决定。特殊情况可延长10个工作日。
审批通过后，您将获得：
- 《中华人民共和国海关入/出境特殊物品卫生检疫审批单》（核心凭证）
- 《准予行政许可决定书》
审批单有效期：
- 含高致病性病原微生物：3个月
- 含其他病原微生物：6个月
- 其他特殊物品：12个月
有效期内可分批发货，过期需重新申请。
第六步：凭单通关
- 入境：货物运抵后，凭审批单向入境口岸海关报检，经查验合格后方可放行。
- 出境：在货物出境前，凭审批单向所在地海关报检，经查验合格后方可出口。
实用建议：
- 提前规划：审批需耗时，务必在货物发运前预留充足时间。
- 材料真实：确保信息完整、准确，避免因材料问题延误或导致不予许可。
- 咨询确认：不同关区细节或有差异，办理前可先拨打海关服务热线 12360 咨询。
