进口中药材需要注意什么

答：进口中药材需同时满足海关的检疫要求和药监部门的质量标准，监管严格。以下是您需要关注的核心要点：

1. 明确概念与用途

• 定义：指药用植物、动物的药用部分，经采收和初加工后的原料药材，如西洋参、鹿茸等。
• 用途申报：进口时必须向海关明确申报用途，二者监管要求不同：药用是指列入《中国药典》的药材；食用是指国家法规允许作为食品的物质（即“药食同源”类）。
• 注意：若计划按“食用”申报，需确保该品种在国家公布的药食同源目录内，否则将按药用标准监管。

2. 确认准入资格

• 国家与品种准入：海关总署对进口中药材实施“检疫准入”制度。并非所有国家的所有品种都允许进口。
• 查询方法：在海关总署官网“动植物检疫司”的“获得我国检疫准入动植物源性药材种类及输出国家地区名录”中，可查询具体允许进口的国家和品种。
• 特别注意：部分国家（如老挝）已与我国签订专项议定书，明确了允许进口的药材种类和企业注册要求，需严格对照执行。

3. 核实企业资质

1.境外企业注册：部分高风险中药材的境外生产、加工、存放企业，必须获得中方注册。未注册企业出口的货物将被拒绝入境。

2.查询方法：在海关总署官网“企业信息”栏的“允许进口境外植物源性中药材注册企业名单”中核实。

3.境内进口单位资质：进口单位通常需为以下之一，且经营范围包含中药材或中药饮片：

• 中成药上市许可持有人
• 中药生产企业
• 具有中药材/中药饮片经营范围的药品经营企业

4. 办理检疫审批

• 适用情况：动物源性中药材及部分植物源性中药材（如部分药用豆类）在进口前，需办理《进境动植物检疫许可证》。
• 办理时机：务必在签订贸易合同前办理，因为许可证是部分商品报关的必备文件。
• 办理渠道：通过“互联网+海关”平台在线申请，审批时限通常为20个工作日。

5. 选择指定口岸

• 指定口岸：中药材必须从国务院批准的药品进口口岸或药材进口边境口岸进口。
• 查询方法：可在中国国家药品监督管理局（NMPA）官网查询最新名单。
• 注意：若货到非指定口岸，将无法办理进口手续，只能退运或转运。

6. 规范包装与标识

• 包装要求：须干净卫生、未使用过，能防潮、防虫、防霉。如使用木质包装，须符合国际植物检疫标准（ISPM 15）。
• 标识要求：每个包装箱需用中/英文标明品名、原产国、产地、境外企业名称及注册号、生产日期、批号等信息，并标注“输往中华人民共和国”（Exported to the People’s Republic of China）。
• 证书要求：货物须随附输出国官方出具的植物检疫证书，部分情况还需原产地证明等。

7. 配合口岸检疫

• 现场查验：海关将核查单证、检查包装、货物状态（是否腐败、霉变）及是否携带土壤、有害生物等。
• 实验室检测：如发现疑似病虫害，将采样送实验室检测。
• 检疫处理：若发现检疫性有害生物、土壤或严重腐败变质，货物通常作退回或销毁处理。其他问题可能需进行除害处理。
• 存放要求：在取得《入境货物检验检疫证明》前，货物不得销售、加工或擅自移动，须存放在海关认可的地点。

8. 满足药监标准

• 质量标准：进口药材必须符合中国药品标准。优先执行《中国药典》，未收载的执行《进口药材标准》，少数情况执行其他国家标准或省级标准。
• 首次进口审批：首次从某国家/地区进口某品种，需申请“首次进口药材批件”。审批通过后，凭批件在口岸办理备案，并申请口岸检验。
• 非首次进口备案：已列入目录的常规品种，可直接向口岸药监部门办理备案，流程简化。

9. 遵守濒危物种规定

• 若进口的中药材涉及《濒危野生动植物种国际贸易公约》（CITES）附录物种（如穿山甲、麝香等），必须提前办理《允许进出口证明书》。
• 无证或证件不符，将面临退运、销毁及法律责任。

10. 规范合同与记录

• 合同条款：合同中应明确质量标准、检验方式、不合格处理、风险承担及争议解决机制。
• 溯源记录：企业应建立完整的进境、销售、加工记录并至少保存2-3年，以备海关追溯检查。