答：外贸中的 CEP 是指欧洲药典适应性证书，英文全称 Certificate of Suitability to the Monographs of the European Pharmacopoeia，欧洲药典适应性证书由欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发，用以证明某种原料药或辅料的质量符合《欧洲药典》的专论标准。
在医药 / 化工外贸中欧洲药典适应性证书的用途是作为药品在欧盟上市申请或变更原料药来源时的关键文件，可替代EDMF（欧洲药物主文件）。该证书被所有欧盟成员国及许多承认欧洲药典的国家认可。
